■王杰 陳曉瑩 本報記者 施本允 吳采平 李青山
(資料圖片僅供參考)
近年來,醫療美容行業發展迅速,滿足了消費者對美的追求。在行業迅速發展的同時,部分經營者為了牟取不正當利益,對經營資質、產品功效、整形療效等進行虛假宣傳,無資質違規從事醫療美容服務,使用、銷售非正規渠道藥品及醫療器械。為切實保障人民群眾身體健康,維護消費者合法權益,規范醫療美容市場秩序,各地市場監管、衛生健康、公安等部門加強監管執法,依法嚴厲打擊醫療美容行業違法違規行為,查處了一批違法違規案件。
商家超范圍經營、操作醫師無資質
浙江杭州楚依美容店未取得執業許可開展醫療美容案
2022年3月24日,浙江省杭州市拱墅區衛生健康局對楚依美容店進行檢查,發現當事人未取得《醫療機構執業許可證》便擅自開展激光脫毛、激光超皮秒、肉毒素注射等醫療美容服務活動。2022年6月7日,拱墅區衛生健康局根據《基本醫療衛生與健康促進法》,對當事人作出沒收違法所得、罰款151676元的行政處罰。
浙江杭州美若星辰醫療美容門診部有限公司超出執業許可范圍開展醫療美容案
2022年7月22日,浙江省杭州市拱墅區衛生健康局根據線索依法對杭州美若星辰醫療美容門診部立案調查,發現當事人超出許可范圍為多名患者開展臨床生化和免疫血清學專業醫學檢驗;使用不具備美容主診醫師條件的醫師仝某、張某等5人開展醫療美容活動;使用未取得處方權的醫師曾某、徐某等3人開具處方。2022年10月18日,拱墅區衛生健康局根據《醫療機構管理條例》對當事人作出罰款21.9萬元的行政處罰。
童某某未取得執業許可非法開展醫療美容案
2022年6月7日,浙江省杭州市淳安縣衛生健康局接到楊女士電話投訴稱,童某某于2022年5月24日在淳安縣為其開展臉部注射玻尿酸后,自己臉部紅腫栓塞。經查,2022年5月24日至5月25日期間,童某某在未取得《醫療機構執業許可證》《醫師執業證書》的情況下,于淳安縣千島湖鎮青沐足道等場所為楊某某開展臉部注射填充玻尿酸、注射溶解酶、針刺放血等醫療美容活動。
2022年9月10日,淳安縣衛生健康局根據《醫師法》對當事人作出罰款6萬元的行政處罰。
廣東佛山泰成逸園醫院、泰成逸園綜合醫院有限公司與周某醫療服務合同糾紛案
2021年,廣東佛山南海泰成逸園醫院(以下簡稱泰成逸園醫院)、廣東佛山南海泰成逸園綜合醫院有限公司(以下簡稱泰成逸園綜合醫院有限公司)與周某簽訂腹壁成形術及腰腹吸脂手術醫療服務合同。經查明,泰成逸園醫院不具備開展腹壁成形術資質,在雙方訂立合同及履行合同過程中,泰成逸園綜合醫院有限公司向周某對泰成逸園醫院為三級甲等醫院的詢問給予肯定性答復,但未有證據證明其為三甲醫院,因此,泰成逸園醫院、泰成逸園綜合醫院有限公司在履行合同中存在故意隱瞞事實的行為,且該行為導致周某陷入錯誤認識,構成欺詐。
2022年7月,南海區人民法院判決泰成逸園醫院支付賠償金15萬元予周某;泰成逸園綜合醫院有限公司對泰成逸園醫院上述支付義務承擔補充責任。被告提起上訴后,佛山市中院判決駁回上訴,維持原判。
廣東佛山順德大良友倍親尊善醫療門診有限公司超范圍開展美容皮膚科診療活動案
2022年3月,衛生健康部門執法人員對廣東佛山順德大良友倍親尊善醫療門診有限公司進行現場檢查。經查,該公司超出登記的診療科目范圍開展美容皮膚科診療活動,非衛生技術人員黃某某獨立從事醫療衛生技術工作,違反了《醫療機構管理條例》第二十七條和第二十八條的規定。
2022年7月,順德區衛生健康局對當事人作出警告、罰款4000元的處罰。
虛假宣傳診療效果、發布違法廣告
浙江杭州薇琳醫療美容醫院有限公司發布違法廣告案
2022年8月至11月,浙江省杭州市上城區市場監管局依法對杭州薇琳醫療美容醫院有限公司進行檢查,發現當事人在互聯網平臺、網站等發布玻尿酸相關醫療廣告,宣傳的適用部位與審批的適用范圍不符;發布“進口瘦臉蛻變迷人小V臉”“國產瘦臉+下頜整形瘦咬肌”“SML靈動璀璨眼修復”等宣傳醫療項目功效、安全性和治愈效果的廣告。2022年12月14日,上城區市場監管局根據《廣告法》,對當事人作出罰款46912元的行政處罰。
浙江杭州君妍醫療美容門診部有限公司發布違法廣告案
2022年6月21日,浙江省杭州市臨平區市場監管局對杭州君妍美容門診部有限公司在某平臺的網頁進行檢查,發現該公司網頁“君妍醫療美容”發布有“精選商品59個,創始于2017年,3000平米臨平新城醫美地標的大型連鎖醫療美容品牌。引進了美國、德國、瑞士等醫療器械設備”等內容的廣告。經查,上述廣告內容并非經過審批的醫療廣告內容;杭州君妍醫療美容門診部有限公司成立于2021年,僅引進了美國醫療器械設備“皮膚激光治療儀”,廣告內容與實際不符,無事實依據。
2022年9月8日,臨平區市場監管局根據《廣告法》對當事人作出罰款15280元的行政處罰。
浙江杭州城中藝星醫療美容醫院有限公司富陽醫療美容門診部發布違法廣告案
2022年6月6日,浙江省杭州市富陽區市場監管局對杭州城中藝星醫療美容醫院有限公司富陽醫療美容門診部進行現場檢查,發現當事人未取得《醫療廣告審查證明》,擅自在其經營的某平臺店鋪發布“M22/AOPT超光子嫩膚全模式”等醫療美容產品廣告。在發布的廣告中使用“不留色沉”“微創更安全”“任何護膚都達不到的狀態”“淡斑不反黑、鎖定黑色素”等表示功效的廣告語。同時,使用客戶案例對其產品聲稱“抗糖抗氧化”“巨補水漾水光”功能,相關產品實際無此功效。
2022年8月30日,富陽區市場監管局根據《廣告法》對當事人作出罰款2萬元的行政處罰。
湖北武漢俏伊佳人美容院虛假宣傳“菲洛”化妝品抗癌抗衰功效案
湖北省武漢市江岸區俏伊佳人美容院在提供美容服務經營活動中,將“菲洛”化妝品宣傳有抗癌、抗衰、抗腫瘤功能,但該產品并無上述相關功效,當事人宣傳內容與客觀實際情況不符。執法人員現場檢查發現,當事人在銷售“玫洛凈化套”胸部套餐服務及“SERSACE菲洛二號套盒”腦齡工程套餐服務時,未標明價格。
2022年9月26日,武漢市江岸區市場監管局作出行政處罰,責令當事人改正上述違法行為,并處罰款4.3萬元。
湖北武漢伊美馨醫美門診部利用患者作證明案
武漢伊美馨醫療美容門診部在其網站發布含有利用患者作證明,以及切眉術產品使用“救星”字樣標題等內容的廣告,違反了《廣告法》有關規定。2022年9月,湖北省武漢市江漢區市場監管局作出責令停止發布違法廣告、在相應范圍內消除影響、罰款0.9萬元的行政處罰。
廣東佛山藩華美容服務中心發布虛假廣告案
2022年5月,廣東省佛山市三水區西南街道辦事處執法人員對佛山市三水區藩華美容服務中心進行檢查。經查,該美容服務中心發布的“源自意大利類醫美專家”“1分鐘抗衰”“楠圣菲效果是王道51萬粉絲見證”“全球祛斑界第一品牌”等內容無合法有效的證明材料予以證實,屬于發布虛假廣告的行為,違反了《廣告法》第二十八條和第九條第三項的規定。
2022年9月,三水區西南街道辦事處責令當事人立即停止發布廣告、消除影響并罰款480元。
廣東佛山藝美醫療美容門診部涉嫌發布違法醫療廣告案
2021年10月,廣東省佛山市順德區大良街道辦事處根據舉報線索,依法對佛山市藝美醫療美容門診部進行檢查。經查,當事人在某平臺店鋪內商品頁面發布的廣告,衛生技術人員經驗及學術介紹與實際不符;“單眼皮”與“靈動大眼睛”形象對比,制造容貌焦慮,違背社會良好風尚;對美眼手術醫療服務的醫療技術、療程方法以及過程步驟等細節作詳細介紹;對美眼服務的術中出血量、術后恢復等情況進行介紹說明,對美眼手術的安全性作出保證。上述內容違反了《廣告法》第四條、第九條、第十六條和《醫療廣告管理辦法》第七條的規定。
2022年8月,順德區大良街道辦事處對當事人作出警告、罰款1.13萬元的處罰。
使用、銷售非正規渠道藥品及醫療器械
浙江杭州蕭山詮昕醫療美容門診部使用未依法注冊的醫療器械案
2022年7月15日,浙江省杭州市蕭山區市場監管局依法對杭州蕭山詮昕醫療美容門診部有限公司進行檢查,發現當事人于2017年10月23日從杭州某醫療科技有限公司購進醫療器械YAG皮秒激光治療儀/賽諾龍/Pi?co Way Laser,同時購進532nm點陣手柄,至今未獲得注冊批準。其間,當事人使用未依法注冊的532nm點陣手柄從事醫療活動。2022年9月5日,蕭山區市場監管局根據《醫療器械監督管理條例》對當事人作出沒收點陣手柄、罰款2萬元的行政處罰。
浙江杭州“3·20”妨害藥品管理案
2022年3月,浙江省杭州市公安局調查發現,周某經營的杭州某商貿有限公司以“五五分成”方式吸引浙江地區美容院參與高價出售美白、排毒、細胞活化等未經批準生產的醫療美容用針劑。經查,犯罪嫌疑人劉某林等人以其成立的某公司為依托,設立窩點非法生產醫療美容用藥品,使用假冒某品牌商標標識的包材和自行捏造品牌的包材進行包裝,發展多級代理,通過美容機構進行銷售。在杭州市市場監管、衛生健康等部門的協助下,公安機關已抓獲犯罪嫌疑人33名,查獲涉案藥品1000余箱,涉案金額1億余元。
湖北武漢希婭星范醫美門診違法購進國內尚未獲批上市藥品案
湖北省武漢市江岸區市場監管局執法人員在現場檢查中發現,武漢希婭星范醫療美容門診有限公司冰箱中存放有藥品Botox3盒、Liztox22盒、Li?porase2盒,當事人無法提供上述藥品購進渠道的合法證明材料。經查詢國家藥監局網站,上述三種藥品均未見相關注冊信息。2022年10月17日,武漢市江岸區市場監管局作出行政處罰,沒收當事人違法購進的藥品Bo?tox3盒、Liztox22盒、Liporase2盒并罰款10萬元。
唐某群等人境外走私醫美產品2000余萬元
2020年10月以來,犯罪嫌疑人唐某群等人以一家貿易公司為掩護,從上線唐某林處購進走私入境的“保妥適”肉毒素、“喬雅登”透明質酸鈉、“懷特”蛋白線、“三文魚”水光針等醫美產品,通過網絡銷售給多地的個人和美容機構,累計銷售金額2000余萬元。肉毒素是一種神經毒素,我國已嚴格管控。該團伙售賣的“Meditoxin”注射用A型肉毒素(俗稱“粉毒”)2020年在境外生產地就已被撤銷批準文號。
2022年8月16日,按照統一部署,多地警方及海關緝私局對走私醫美產品黑色利益鏈進行全鏈條打擊,對犯罪嫌疑人住處和存藥窩點同步收網。武漢警方及藥監部門當場查獲用于經營的肉毒素、水光針等醫療美容產品70余種371盒,并將犯罪嫌疑人唐某群、鐘某和李某抓獲歸案。目前,3名犯罪嫌疑人因涉嫌妨害藥品管理罪已被移送起訴。
廣東佛山桂城蕾特恩美容店經營標簽不符合規定的醫療器械案
2022年4月,廣東省佛山市南海區桂城街道辦事處對佛山市南海區桂城蕾特恩美容店涉嫌使用標簽不符合規定的醫療器械(美容滾針)立案調查。經查,當事人經營標簽不符合規定的醫療器械、未建立并執行進貨查驗制度、經營未經備案的一類醫療器械的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條第一款、第四十五條、第八十四條第一項的規定。
2022年9月,南海區桂城街道辦事處責令當事人建立并執行進貨查驗制度、停止使用經營標簽不符合規定的醫療器械、停止使用未經備案的一類醫療器械,并作出警告和罰款1.8萬元的處罰。